Por Alessandro Bazzoni<\/p>\n
Janssen Pharmaceutical Companies de Johnson & Johnson han anunciado nuevos datos del perfil de eficacia y seguridad de guselkumab, actualmente el primer f\u00e1rmaco de su clase terap\u00e9utica en Artritis Psori\u00e1sica, que incluyen datos del primer estudio en el que se ha evaluado un inhibidor de la interleucina (IL)-23 en pacientes con artritis psori\u00e1sica (APs) activa que hab\u00edan presentado una respuesta inadecuada (RI) o intolerancia a inhibidores del factor de necrosis tumoral (iTNF).<\/p>\n
En el estudio fase 3b COSMOS, un porcentaje significativamente mayor de pacientes tratados con guselkumab comparado con placebo mostr\u00f3 una mejor\u00eda de los s\u00edntomas articulares y un aclaramiento total de la piel en la semana 24 en esta poblaci\u00f3n de pacientes con respuesta inadecuada a los iTNFa<\/sup>, que es a menudo m\u00e1s dif\u00edcil de tratar.<\/p>\n Estos resultados figuran entre los 34 abstracts<\/em> cient\u00edficos de la cartera de productos reumatol\u00f3gicos de Janssen que la compa\u00f1\u00eda va a presentar en el congreso EULAR virtual, muchos de ellos con guselkumab, actualmente el primer y \u00fanico inhibidor selectivo de la IL-23 aprobado tanto para el tratamiento de adultos con psoriasis (Pso) en placas que son candidatos a terapia sist\u00e9mica, como para el tratamiento de la APs en pacientes con respuesta inadecuada o que han sido intolerantes a una terapia previa con un f\u00e1rmaco antirreum\u00e1tico modificador de la enfermedad (DMARD, por sus siglas en ingl\u00e9s).<\/p>\n La APs es una enfermedad cr\u00f3nica, progresiva y mediada por el sistema inmunitario que se caracteriza por la presencia de dolor, rigidez e hinchaz\u00f3n en las articulaciones y alrededor de ellas, as\u00ed como por el picor y las molestias derivadas de las lesiones cut\u00e1neas.<\/p>\n Las personas que padecen APs tambi\u00e9n podr\u00edan sufrir trastornos del sue\u00f1o, fatiga, estr\u00e9s y depresi\u00f3n. Los datos presentados por Janssen en el congreso EULAR muestran que los s\u00edntomas cut\u00e1neos y articulares de la APs se asociaron significativamente a una mayor p\u00e9rdida de productividad laboral y tuvieron repercusiones negativas en las actividades diarias no laborales.<\/p>\n \u201cDebido a las manifestaciones tan diversas de la APs, su variable historia natural y su potencial gravedad, conseguir tratamientos seguros y con eficacia a largo plazo constituye todo un reto. Hay pacientes que no alcanzan los objetivos de remisi\u00f3n y reducci\u00f3n de la inflamaci\u00f3n con las terapias disponibles. En particular, pacientes que no responden adecuadamente al tratamiento con iTNF o que lo hacen pero dejan de responder con el tiempo\u201d, dijo Laure Gossec, M.D., Ph.D., Profesora de Reumatolog\u00eda en el Hospital Pitie-Salpetriere y la Universidad Pierre & Marie Curie University de Par\u00eds (Francia).b <\/sup>\u201cEstos datos del ensayo COSMOS refuerzan a guselkumab como una opci\u00f3n terap\u00e9utica con un mecanismo de acci\u00f3n alternativo para los pacientes adultos con APs de manejo complejo porque no respondieron a una o m\u00e1s terapias\u201d<\/p>\n \u201cEstos resultados incrementan nuestra comprensi\u00f3n sobre la eficacia de guselkumab para tratar las diversas manifestaciones de la APs\u201d, se\u00f1al\u00f3 la Dra. Alyssa Johnsen, Ph.D., vicepresidenta y directora del \u00e1rea terap\u00e9utica de reumatolog\u00eda y \u00a0autoinmunidad de Janssen Research & Development, LLC. \u201cLas personas con APs sufren alteraciones articulares, cut\u00e1neas y de tejidos blandos, pero tambi\u00e9n experimentan un impacto en sus funciones f\u00edsicas, sociales y en su bienestar psicol\u00f3gico. Estamos comprometidos a continuar con nuestra investigaci\u00f3n cl\u00ednica en APs para desarrollar nuevas opciones terap\u00e9uticas que ayuden a m\u00e1s pacientes a alcanzar sus objetivos terap\u00e9uticos\u201d.<\/p>\n A finales de este a\u00f1o, Janssen tiene previsto comenzar a tratar a los primeros pacientes en el estudio APEX<\/a> (NCT04882098). APEX es un ensayo fase 3b con un periodo de extensi\u00f3n a largo plazo de tres a\u00f1os de duraci\u00f3n para evaluar en m\u00e1s profundidad la eficacia de guselkumab para inhibir la progresi\u00f3n radiogr\u00e1fica del da\u00f1o articular estructural en pacientes con APs activa.<\/p>\n Los abstracts se pueden consultar en la web del congreso EULAR 2021 aqu\u00ed: ENLACE<\/a>.<\/p>\n Acerca de la artritis psori\u00e1sica<\/u><\/strong><\/p>\n La artritis psori\u00e1sica (APs) es una enfermedad inflamatoria inmunitaria cr\u00f3nica caracterizada por la inflamaci\u00f3n de las articulaciones perif\u00e9ricas, entesitis (dolor donde concurren el hueso, el tend\u00f3n y el ligamento), dactilitis (inflamaci\u00f3n grave de las articulaciones de los dedos de las manos y de los pies), enfermedad axial y las lesiones cut\u00e1neas asociadas con la psoriasis. Adem\u00e1s, en los pacientes con APs, tambi\u00e9n se observan frecuentemente comorbilidades como obesidad, enfermedades cardiovasculares, ansiedad y depresi\u00f3n. Los estudios muestran que hasta el 30% de las personas con psoriasis tambi\u00e9n pueden desarrollar APs.<\/p>\n La enfermedad provoca dolor, rigidez e inflamaci\u00f3n en y alrededor de las articulaciones; frecuentemente aparece entre los 30 y 50 a\u00f1os, aunque se puede desarrollar a cualquier edad.<\/p>\n Casi la mitad de los pacientes con APs experimentan fatiga moderada y alrededor del 30% sufren de fatiga severa, seg\u00fan lo medido por la escala de severidad de fatiga modificada. Aunque se desconoce la causa exacta de la APs se cree que los genes, el sistema inmunitario y los factores ambientales desempe\u00f1an un papel fundamental en la aparici\u00f3n de la enfermedad.<\/p>\n Acerca de TREMFYA\u00ae <\/sup><\/u><\/strong>(<\/u><\/strong>guselkumab<\/u><\/strong>)<\/u><\/strong><\/p>\n Desarrollado por Janssen, guselkumab es un anticuerpo monoclonal que se une selectivamente a la subunidad p19 de la interleucina (IL)-23 e inhibe su interacci\u00f3n con los receptores de la IL-23.Est\u00e1 aprobado como medicamento de prescripci\u00f3n en la UE para el tratamiento de pacientes adultos con psoriasis en placa de moderada a grave que son candidatos a terapia sist\u00e9mica, y tambi\u00e9n tiene indicaciones aprobadas para el tratamiento de pacientes adultos con psoriasis en placa de moderada a grave en Estados Unidos, Canad\u00e1, Jap\u00f3n y otros pa\u00edses del mundo.<\/p>\n Guselkumab tambien est\u00e1 indicado en UE para el tratamiento de la artritis psori\u00e1sica activa en pacientes adultos que han tenido una respuesta inadecuada o que han sido intolerantes a un tratamiento previo con un f\u00e1rmaco antirreum\u00e1tico modificador de la enfermedad, con aprobaciones adicionales de APs en Estados Unidos, Canad\u00e1, Jap\u00f3n y otros pa\u00edses de todo el mundo. La IL-23 es un importante impulsor de la patogenia de enfermedades inflamatorias mediadas por el sistema inmunitario como la psoriasis y la APs. En la UE, guselkumab se administra como una inyecci\u00f3n SC de 100 mg una vez cada 8 semanas, despu\u00e9s de las dosis iniciales en las semanas 0 y 4 tanto para la psoriasis en placa moderada a grave como para la APs la dosis de 100 mg SC cada 4 semanas, pueden considerarse en pacientes con APs que tienen un alto riesgo de da\u00f1o articular seg\u00fan el juicio cl\u00ednico.<\/p>\n Acerca de Janssen<\/u><\/strong> Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson<\/strong> <\/u><\/p>\n En Janssen estamos creando un futuro en el que las enfermedades sean cosa del pasado. Somos Compa\u00f1\u00edas Farmac\u00e9uticas de Johnson & Johnson y trabajamos sin descanso para acercar este futuro a pacientes de todo el mundo. Para ello, combatimos las enfermedades con la ciencia, mejoramos el acceso a los tratamientos con ingenio y curamos la desesperanza con coraz\u00f3n. Nos centramos en aquellas \u00e1reas de la Medicina en las que podemos marcar una gran diferencia: cardiovascular y metabolismo, inmunolog\u00eda, enfermedades infecciosas y vacunas, neurociencia, oncolog\u00eda e hipertensi\u00f3n pulmonar.<\/p>\n Obtenga m\u00e1s informaci\u00f3n en www.janssen.com\/es<\/a>.<\/p>\n\n