Por Alessandro Bazzoni<\/p>\n
Un nuevo an\u00e1lisis presentado por Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (NYSE and TASE: TEVA)\u00a0a los neur\u00f3logos europeos sobre la inyecci\u00f3n de AJOVY\u00ae (fremanezumab) para el tratamiento preventivo de la migra\u00f1a, indica que el medicamento tiene un perfil de seguridad positivo, en relaci\u00f3n con el riesgo de eventos cardiovasculares.<\/p>\n
Los datos, extra\u00eddos de un an\u00e1lisis de tres estudios de fase 3 publicados sobre el medicamento y presentados en el 7\u00ba Congreso de la Academia Europea de Neurolog\u00eda (EAN), mostraron cambios m\u00ednimos en la frecuencia card\u00edaca y la presi\u00f3n arterial de los pacientes estudiados durante un periodo de 12 semanas. 1 <\/sup><\/p>\n \u00abComo inhibidor del p\u00e9ptido relacionado con el gen de la calcitonina (CGRP), este principio ha demostrado proporcionar protecci\u00f3n contra la migra\u00f1a en pacientes adecuados y seguimos centrados en la evaluaci\u00f3n continua del perfil de seguridad de este tratamiento, en particular, con las cuestiones relacionadas con el coraz\u00f3n, ya que se cree que el propio CGRP act\u00faa como una \u00absalvaguardia\u00bb durante la isquemia cardiovascular y otros efectos\u00bb, comenta el Dr. Joshua M. Cohen, director senior y l\u00edder global del \u00c1rea Terap\u00e9utica, Migra\u00f1a y Cefalea, en Teva.Los datos se obtuvieron tras un an\u00e1lisis conjunto de los ensayos cl\u00ednicos HALO de migra\u00f1a epis\u00f3dica [EM], HALO de migra\u00f1a cr\u00f3nica [CM] y FOCUS de fase 3, dise\u00f1ados para evaluar el producto en el tratamiento preventivo de la migra\u00f1a en adultos. Son los primeros datos que sugieren que los cambios en la frecuencia card\u00edaca y la presi\u00f3n arterial no se ven afectados por la acci\u00f3n de ning\u00fan inhibidor CGRP, cuando se utiliza en su dosis recomendada.<\/p>\n El fremanezumab, un anticuerpo monoclonal totalmente humanizado (IgG2\u0394a), se dirige selectivamente al ligando del CGRP. 1 <\/sup>Los efectos potenciales de la inhibici\u00f3n del CGRP son importantes para los pacientes ya que se ha descrito que este p\u00e9ptido tiene una funci\u00f3n cardioprotectora, especialmente durante los eventos isqu\u00e9micos, y es bien sabido que los pacientes con migra\u00f1a tienen un riesgo potencialmente mayor de sufrir un accidente cerebrovascular y un infarto de miocardio. 2<\/sup><\/p>\n En los estudios de fase 3, 1.897 pacientes recibieron este medicamento (trimestral, n=943; mensual, n=954) y 945 recibieron placebo. Al final de las 12 semanas de tratamiento a doble ciego, los aumentos medios de la frecuencia card\u00edaca (medida en latidos por minuto), con respecto al valor inicial, fueron m\u00ednimos, al igual que los descensos de la presi\u00f3n arterial sist\u00f3lica (PAS) y diast\u00f3lica (PAD) (medidos en mmHg) en los estudios poblacionales. Ninguno de estos cambios se consider\u00f3 cl\u00ednicamente significativo. 1<\/sup><\/p>\n \u00abLa EAN es una de las principales reuniones anuales para los profesionales que invierten en la mejora continua de la pr\u00e1ctica cl\u00ednica en neurolog\u00eda\u00bb, apunta el Dr. Cohen y a\u00f1ade que\u00bbEn Teva estamos entusiasmados por continuar esta estrecha colaboraci\u00f3n de trabajo con la Academia y estamos agradecidos de tener esta importante plataforma para ofrecer nuevos conocimientos sobre el perfil cardiovascular de nuestro producto y dar a los neur\u00f3logos m\u00e1s pruebas y confianza en su uso como una importante terapia contra la migra\u00f1a.\u00bb<\/p>\n Los datos adicionales presentados confirman que la mayor\u00eda de los efectos adversos se producen durante el primer mes de tratamiento y son m\u00e1s frecuentes en las extremidades que en la regi\u00f3n abdominal.<\/em><\/strong><\/p>\n Otros datos extra\u00eddos del an\u00e1lisis conjunto de HALO EM, HALO CM y FOCUS pueden mejorar la orientaci\u00f3n que los prescriptores pueden ofrecer a los pacientes sobre el manejo de posibles problemas en los puntos de inyecci\u00f3n.<\/p>\n Se demostr\u00f3 que los efectos adversos en el lugar de la inyecci\u00f3n, eran m\u00e1s frecuentes en el primer mes tras el inicio del tratamiento y, cuando se tomaban trimestral o mensualmente, se observaba que eran m\u00e1s frecuentes en una extremidad que en el abdomen.<\/p>\n \u00abLa mayor\u00eda de las terapias inyectables conllevan un riesgo de efectos adversos en el lugar de la inyecci\u00f3n y nuestros datos proporcionan una orientaci\u00f3n \u00fatil que podr\u00eda indicar que las inyecciones abdominales pueden ser una opci\u00f3n preferible para los pacientes, donde se detectaron menos efectos, en comparaci\u00f3n con la inyecci\u00f3n a trav\u00e9s de una extremidad. Esto puede parecer una consideraci\u00f3n relativamente peque\u00f1a en el gran esquema de evaluaci\u00f3n de la eficacia y la seguridad general, pero es una consideraci\u00f3n importante para las personas a las que se les ha recetado el medicamento\u00bb, explica el Dr. Cohen.<\/p>\n Este an\u00e1lisis conjunto incluy\u00f3 a 2.842 pacientes. En los grupos de dosis trimestral (n=943), dosis mensual (n=954) y placebo (n=945), respectivamente, se notificaron efectos adversos (EA) en el lugar de la inyecci\u00f3n en el 37%, 37% y 31% de los pacientes, siendo los m\u00e1s frecuentes el dolor (22%, 20% y 20%), la induraci\u00f3n (15%, 18% y 13%) y el eritema (16%, 15% y 12%). Estos EA fueron m\u00e1s frecuentes durante el primer mes de inicio del tratamiento del estudio. En todos los casos, los EA en el lugar de la inyecci\u00f3n fueron m\u00e1s frecuentes en las extremidades que en el abdomen. 3<\/sup><\/p>\n Los profesionales de la salud pueden acceder a las presentaciones electr\u00f3nicas compartidas por Teva en EAN 2021, a trav\u00e9s del sitio web de la conferencia EAN, y est\u00e1n disponibles a la carta para los miembros de EAN.<\/p>\n Por Alessandro Bazzoni<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Por Alessandro Bazzoni Un nuevo an\u00e1lisis presentado por Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (NYSE and TASE: TEVA)\u00a0a los neur\u00f3logos europeos sobre la inyecci\u00f3n de AJOVY\u00ae (fremanezumab) para el tratamiento preventivo de la migra\u00f1a, indica que el medicamento tiene un perfil de seguridad positivo, en relaci\u00f3n con el riesgo de eventos cardiovasculares. 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