Por Alessandro Bazzoni<\/p>\n
Johnson & Johnson ha anunciado resultados que demuestran que su vacuna frente a la COVID-19 administrada en una sola dosis genera una fuerte y persistente actividad frente a la r\u00e1pidamente extendida variante Delta y otras variantes virales del SARS-CoV-2 altamente prevalentes. Adem\u00e1s, los datos muestran que la durabilidad de la respuesta inmune fue de al menos ocho meses, el per\u00edodo de tiempo evaluado hasta la fecha2<\/sup>. Los dos abstracts<\/em> de estudios preprint se han enviado a bioRxiv<\/em>1,2<\/sup>.<\/p>\n \u00abEstos nuevos estudios siguen mostrando la capacidad de la vacuna de Johnson & Johnson frente a la COVID-19 para ayudar a proteger la salud de las personas en todo el mundo\u00bb, ha dicho Paul Stoffels, M.D., vicepresidente del Comit\u00e9 Ejecutivo y director cient\u00edfico de Johnson & Johnson. \u201cBas\u00e1ndonos en estos datos, creemos que nuestra vacuna ofrece una protecci\u00f3n duradera frente a la COVID-19 y genera una actividad neutralizante frente a la variante Delta. Esto se suma al conjunto de datos cl\u00ednicos que respaldan la capacidad de nuestra vacuna administrada en una sola dosis para proteger frente a m\u00faltiples variantes existentes que son objeto de preocupaci\u00f3n\u00bb.<\/p>\n \u201cLos datos actuales sobre los ocho meses estudiados hasta ahora muestran que la vacuna de Johnson & Johnson frente a la COVID-19 administrada en una sola dosis genera una fuerte respuesta de anticuerpos neutralizantes que no disminuye; m\u00e1s bien, observamos una mejora con el tiempo. Adem\u00e1s, vemos una respuesta inmune celular persistente y duradera\u201d, ha se\u00f1alado Mathai Mammen, M.D., Ph.D., director mundial de investigaci\u00f3n y desarrollo de Janssen, Johnson & Johnson. \u201cCon cada nuevo conjunto de datos, reforzamos nuestra s\u00f3lida base de evidencia que muestra el papel fundamental que puede tener nuestra vacuna frente a la COVID-19 administrada en una sola dosis para poner fin a la pandemia, que contin\u00faa evolucionando y plantea nuevos desaf\u00edos para la salud mundial\u201d.<\/p>\n Fuerte actividad de anticuerpos neutralizantes demostrada frente a la variante Delta (B.1.617.2)<\/strong><\/p>\n Un estudio preprint presentado hoy por la Compa\u00f1\u00eda a bioRxiv<\/em> contiene un nuevo an\u00e1lisis de muestras de sangre obtenidas de un subconjunto de participantes (n = 8) del estudio fase 3 ENSEMBLE. Estos datos mostraron que la vacuna de Johnson & Johnson frente a la COVID-19 administrada en una sola dosis gener\u00f3 una actividad de anticuerpos neutralizantes frente a la variante Delta a un nivel incluso m\u00e1s alto que lo que se observ\u00f3 recientemente para la variante Beta (B.1.351) en Sud\u00e1frica, en la que se mostr\u00f3 una alta eficacia contra enfermedad grave\/cr\u00edtica.<\/p>\n En el ensayo ENSEMBLE, la vacuna de Johnson & Johnson frente a la COVID-19 administrada en una sola dosis fue un 85 por ciento efectiva contra enfermedad grave\/cr\u00edtica y demostr\u00f3 protecci\u00f3n contra la hospitalizaci\u00f3n y la muerte. La vacuna fue consistentemente efectiva en todas las regiones estudiadas a nivel mundial, incluso en Sud\u00e1frica y Brasil, donde hubo una alta prevalencia de variantes Beta y Zeta (P.2) de r\u00e1pida aparici\u00f3n durante el per\u00edodo de estudio.<\/p>\n Respuesta immune persistente al menos durante ocho meses<\/strong><\/p>\n Los datos presentados por Dan Barouch, MD, Ph.D., del Centro M\u00e9dico Beth Israel Deaconess, a bioRxiv<\/em> a partir de un subestudio del ensayo fase 1\/2a (n = 20) de la vacuna frente a la COVID-19 de Johnson & Johnson mostraron que las respuestas inmunes humorales y celulares generadas por la vacuna frente a la COVID-19 administrada en una sola dosis duraron al menos ocho meses, siendo \u00e9ste el \u00faltimo dato registrado en el estudio hasta el momento. Los datos mostraron que las respuestas de las c\u00e9lulas T, incluidas las c\u00e9lulas T CD8 + que identifican y destruyen a las c\u00e9lulas infectadas, persistieron durante el per\u00edodo de ocho meses examinado.<\/p>\n Una sola dosis de la vacuna Johnson & Johnson frente a la COVID-19 gener\u00f3 anticuerpos neutralizantes frente a una serie de variantes<\/a> del SARS-CoV-2 que preocupan actualmente, los cuales aumentaron con el tiempo (el promedio de anticuerpos neutralizantes a los ocho meses super\u00f3 el promedio de los 29 d\u00edas), incluso frente a la cada vez m\u00e1s prevalente y transmisible variante Delta (B.1.617.2), la parcialmente resistente a la neutralizaci\u00f3n variante Beta (B.1.351) y las variantes Gamma (P.1) y otras, incluida la Alpha (B.1.1.7), variantes de Epsilon (B.1.429), Kappa (B.1.617.1) y D614G, as\u00ed como la cepa original de SARS-CoV-2 (WA1\/2020).<\/p>\n La vacuna de Johnson & Johnson frente a la COVID-19 administrada en una sola dosis ya est\u00e1 disponible en muchas regiones y pa\u00edses para su uso de emergencia sin \u00e1nimo de lucro durante el per\u00edodo de pandemia <\/strong><\/p>\n La vacuna recibi\u00f3 la Autorizaci\u00f3n para su uso de emergencia<\/a> (EUA por sus siglas en ingl\u00e9s) en Estados Unidos el 27 de febrero y la Autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n condicional<\/a> (CMA) de la Comisi\u00f3n Europea el 11 de marzo de 2021. La Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud (OMS) la incluy\u00f3 en su Lista de uso de emergencia el 12 de marzo de 2021 y la Compa\u00f1\u00eda recibi\u00f3 una recomendaci\u00f3n interina<\/a> del Grupo de Expertos Asesores Estrat\u00e9gicos (SAGE) sobre Inmunizaci\u00f3n de la OMS el 17 de marzo de 2021. Se han otorgado m\u00e1s autorizaciones en pa\u00edses de todo el mundo y otras solicitudes de registro est\u00e1n en curso.<\/p>\n Las actividades de investigaci\u00f3n y desarrollo de la vacuna frente a la COVID-19 de la Compa\u00f1\u00eda, incluido el ensayo cl\u00ednico ENSEMBLE y la entrega de dosis para EEUU, han sido financiadas en parte con fondos federales del Departamento de Salud y Servicios Humanos de EEUU, Oficina del Subsecretario de Preparaci\u00f3n y respuesta, Autoridad de Investigaci\u00f3n y Desarrollo Biom\u00e9dico Avanzado (BARDA), bajo el Contrato No. HHSO100201700018C, y en colaboraci\u00f3n con el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID), dependiente de los Institutos Nacionales de Salud (NIH) del Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS) de EEUU.<\/p>\n Johnson & Johnson ha trabajado con BARDA desde 2015 en soluciones innovadoras para la gripe, amenazas qu\u00edmicas, biol\u00f3gicas, radiactivas y nucleares, as\u00ed como enfermedades infecciosas emergentes como el \u00e9bola.<\/p>\n Conservaci\u00f3n y distribuci\u00f3n<\/strong><\/p>\n La vacuna de Johnson & Johnson frente a la COVID-19 administrada en una sola dosis es compatible con los canales de distribuci\u00f3n y almacenamiento de vacunas est\u00e1ndar con facilidad de entrega a \u00e1reas remotas. Se estima que la vacuna permanece estable durante dos a\u00f1os cuando se conserva entre \u201125\u00a0\u00b0C y \u201115\u00a0\u00b0C. Una vez extra\u00edda del congelador, la vacuna sin abrir se puede conservar refrigerada entre 2\u00a0\u00b0C y 8\u00a0\u00b0C, protegida de la luz, durante un per\u00edodo de hasta 3\u00a0meses, sin superar la fecha de caducidad impresa (CAD). Una vez descongelada, la vacuna no se debe volver a congelar.<\/p>\n Si desea obtener m\u00e1s informaci\u00f3n sobre el enfoque diverso de la compa\u00f1\u00eda para ayudar a combatir la pandemia, visite: https:\/\/www.janssen.com\/emea\/our-focus\/infectious-diseases-vaccines\/respiratory-infections\/covid-19.<\/p>\n Para m\u00e1s informaci\u00f3n sobre la vacuna de Johnson & Johnson consulte la web de la Agencia Europea del Medicamento (EMA)12<\/sup>: https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/documents\/product-information\/covid-19-vaccine-janssen-epar-product-information_en.pdf. \u00daltimo acceso julio 2021.<\/p>\n Por Alessandro Bazzoni<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Por Alessandro Bazzoni Johnson & Johnson ha anunciado resultados que demuestran que su vacuna frente a la COVID-19 administrada en una sola dosis genera una fuerte y persistente actividad frente a la r\u00e1pidamente extendida variante Delta y otras variantes virales del SARS-CoV-2 altamente prevalentes. 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