{"id":10336,"date":"2021-07-10T07:38:50","date_gmt":"2021-07-10T11:38:50","guid":{"rendered":"https:\/\/www.notaoficial.com\/s\/?p=10336"},"modified":"2021-07-12T07:51:08","modified_gmt":"2021-07-12T11:51:08","slug":"stelara-ustekinumab-demuestra-tasas-duraderas-de-remision-sintomatica-y-sin-corticoides-en-adultos-con-colitis-ulcerosa","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.notaoficial.com\/s\/2021\/07\/10\/stelara-ustekinumab-demuestra-tasas-duraderas-de-remision-sintomatica-y-sin-corticoides-en-adultos-con-colitis-ulcerosa\/","title":{"rendered":"STELARA\u00ae (ustekinumab) demuestra tasas duraderas de remisi\u00f3n sintom\u00e1tica y sin corticoides en adultos con colitis ulcerosa"},"content":{"rendered":"<p>Por Alessandro Bazzoni<\/p>\n<p>Janssen Pharmaceutical Companies de Johnson &amp; Johnson ha anunciado nuevos datos a tres a\u00f1os del estudio de extensi\u00f3n a largo plazo (LTE, por sus siglas en ingl\u00e9s) del estudio fase 3 UNIFI de ustekinumab. Los datos han demostrado que la mayor\u00eda (55,2%) de los pacientes adultos con colitis ulcerosa (CU) de actividad moderada a grave que respondieron inicialmente al tratamiento con ustekinumab manten\u00eda las tasas de remisi\u00f3n sintom\u00e1tica tras casi tres a\u00f1os (semana 152).<\/p>\n<p>Adem\u00e1s, una mayor\u00eda (96,4%) de los pacientes en remisi\u00f3n sintom\u00e1tica<sup>a<\/sup> en la semana 152 no estaba tomando corticoides. Estos datos se han hecho p\u00fablicos en una comunicaci\u00f3n oral digital (DOP83) en el 16\u00ba congreso de la Organizaci\u00f3n Europea de Crohn y Colitis (ECCO por sus siglas en ingl\u00e9s).<\/p>\n<p>\u201cA pesar de los recientes e importantes avances terap\u00e9uticos, muchos pacientes con colitis ulcerosa siguen luchando por encontrar un alivio duradero de los s\u00edntomas de su enfermedad, especialmente sin utilizar corticoides que pueden estar asociados con efectos secundarios debilitantes cuando se toman a largo plazo\u201d, \u00a0se\u00f1al\u00f3 el Dr. Bruce E. Sands, director de la divisi\u00f3n de Gastroenterolog\u00eda del centro Dr. Henry D. Janowitz del Hospital Monte Sina\u00ed y catedr\u00e1tico en el centro Dr. Burrill B. Crohn de Medicina (Gastroenterolog\u00eda) del instituto Icahn de Medicina del Monte Sina\u00ed.<sup>b<\/sup> \u201cEl ensayo de extensi\u00f3n del estudio UNIFI subraya la importancia de estudiar los tratamientos a largo plazo, con resultados que demuestran que ustekinumab es una opci\u00f3n de tratamiento eficaz y duradera para los pacientes con CU de actividad moderada a grave\u201d.<\/p>\n<p>De los 348 pacientes incluidos en la poblaci\u00f3n con intenci\u00f3n de tratar<sup>c<\/sup> que hab\u00edan alcanzado respuesta cl\u00ednica al mantenimiento basal y que fueron aleatorizados para recibir 90\u00a0mg de ustekinumab cada 8 semanas (c8s) o cada 12 semanas (c12s):<\/p>\n<ul>\n<li>El 55,2% de los pacientes estaba en remisi\u00f3n sintom\u00e1tica en la semana 152.<\/li>\n<li>El 96,4% (185\/192) de los pacientes en remisi\u00f3n sintom\u00e1tica en la semana 152 no estaba recibiendo corticoides.<\/li>\n<\/ul>\n<p>De los 284 pacientes aleatorizados para recibir 90\u00a0mg ustekinumab c8s o c12s al mantenimiento basal en el estudio de extensi\u00f3n:<sup>1,d<\/sup><\/p>\n<ul>\n<li>El 67,6% de los pacientes estaba en remisi\u00f3n sintom\u00e1tica en la semana 152.<\/li>\n<li>El 76,4% de los pacientes en remisi\u00f3n cl\u00ednica en la semana 44 estaba en remisi\u00f3n sintom\u00e1tica en la semana 152.<\/li>\n<\/ul>\n<p>El perfil de seguridad se evalu\u00f3 en la semana 156 para todos los pacientes (n=588) que fueron tratados en el estudio de extensi\u00f3n a largo plazo. En el brazo de tratamiento de ustekinumab combinado y el brazo de placebo hab\u00eda 12.821,6 y 425 pacientes-a\u00f1o seguimiento respectivamente, desde semana 0 de mantenimiento hasta semana 156. Los acontecimientos relacionados con la seguridad por cada 100 pacientes-a\u00f1o de seguimiento fueron como sigue: acontecimientos adversos (AA), 235,81 para ustekinumab frente a 204,48 para placebo; acontecimientos adversos graves (AAG), 7,73 para ustekinumab frente a 7,53 para placebo, e infecciones graves, 2,34 para ustekinumab frente a 2,35 para placebo. No se observaron nuevas se\u00f1ales de seguridad.<\/p>\n<p>Los resultados de una comunicaci\u00f3n oral digital independiente sobre los efectos de espaciar los corticoesteroides (DOP86) de UNIFI LTE muestran que el 91,4% de los pacientes que recibieron ustekinumab (n=139) que recib\u00edan corticoides al inicio del mantenimiento ya no los tomaban en la semana 152 (los pacientes fueron aleatorizados para recibir ustekinumab al inicio del LTE del estudio).<\/p>\n<p>\u201cJanssen se centra en las necesidades no cubiertas de los pacientes y est\u00e1 comprometida con mejorar el tratamiento de referencia de la colitis ulcerosa\u201d, se\u00f1al\u00f3 el Dr. Jan Wehkamp, vicepresidente y director del \u00e1rea de Gastroenterolog\u00eda de Janssen Research &amp; Development, LLC. \u201cEstamos orgullosos de compartir estos datos a largo plazo con la comunidad digestiva, especialmente por los pacientes que todav\u00eda siguen luchando por hacer frente a su enfermedad y conseguir la remisi\u00f3n\u201d.<\/p>\n<p>Por Alessandro Bazzoni<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Por Alessandro Bazzoni Janssen Pharmaceutical Companies de Johnson &amp; Johnson ha anunciado nuevos datos a tres a\u00f1os del estudio de extensi\u00f3n a largo plazo (LTE, por sus siglas en ingl\u00e9s) del estudio fase 3 UNIFI de ustekinumab. 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