{"id":10569,"date":"2021-09-20T23:49:51","date_gmt":"2021-09-21T03:49:51","guid":{"rendered":"https:\/\/www.notaoficial.com\/s\/?p=10569"},"modified":"2021-09-20T23:49:51","modified_gmt":"2021-09-21T03:49:51","slug":"daniel-medina-sarmiento-gsk-recibe-varias-opiniones-positivas-del-chmp-recomendando-la-aprobacion-de-nucala-mepolizumab-para-su-uso-en-otras-tres-enfermedades-eosinofilicas","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.notaoficial.com\/s\/2021\/09\/20\/daniel-medina-sarmiento-gsk-recibe-varias-opiniones-positivas-del-chmp-recomendando-la-aprobacion-de-nucala-mepolizumab-para-su-uso-en-otras-tres-enfermedades-eosinofilicas\/","title":{"rendered":"GSK recibe varias opiniones positivas del CHMP recomendando la aprobaci\u00f3n de Nucala (mepolizumab) para su uso en otras tres enfermedades eosinof\u00edlicas"},"content":{"rendered":"<p>Por Daniel Medina Sarmiento<\/p>\n<p>GlaxoSmithKline (GSK) plc ha anunciado que el Comit\u00e9 de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha emitido opiniones positivas recomendando el uso de Nucala (mepolizumab), un anticuerpo monoclonal dirigido a la interleucina-5 (IL-5), en tres enfermedades eosinof\u00edlicas: el s\u00edndrome hipereosinof\u00edlico (SHE), la granulomatosis eosinof\u00edlica con poliange\u00edtis (GEPA) y la rinosinusitis cr\u00f3nica con p\u00f3lipos nasales (RSCcPN). La opini\u00f3n del CHMP es uno de los pasos finales del procedimiento de autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n previo a la decisi\u00f3n de aprobaci\u00f3n por parte de la Comisi\u00f3n Europea.<\/p>\n<p>Las tres opiniones positivas se basan en datos de estudios pivotales que investigan el papel de la inhibici\u00f3n dirigida de la IL-5 con mepolizumab en estas enfermedades <a href=\"https:\/\/www.notaoficial.com\/s\/2021\/01\/31\/el-alcohol-el-peor-enemigo-de-un-peso-saludable\/\">eosinof\u00edlicas<\/a>. Estas enfermedades inflamatorias est\u00e1n asociadas con niveles elevados de eosin\u00f3filos, un tipo de gl\u00f3bulo blanco.<\/p>\n<p><strong>Christopher Corsico, Senior Vice President Development de GSK<\/strong><strong> ha declarado<\/strong><strong>:<\/strong> \u00abEstamos muy satisfechos con las opiniones positivas del CHMP, ya que actualmente en Europa hay pocas opciones de tratamiento dirigido disponibles para los pacientes con enfermedades eosinof\u00edlicas.<\/p>\n<p>Cuando sea aprobado en Europa, mepolizumab ser\u00e1 el primer tratamiento dirigido disponible para su uso en cuatro de estas enfermedades y reforzar\u00eda a\u00fan m\u00e1s su papel en atacar la causa subyacente de la inflamaci\u00f3n\u00bb.<\/p>\n<p>El SHE y la GEPA son enfermedades raras que pueden ser potencialmente mortales. La inflamaci\u00f3n de diversos tejidos puede producir una serie de s\u00edntomas que a menudo son graves. El tratamiento habitual para el SHE y la GEPA normalmente incluye corticosteroides orales (CsO) y\/o tratamientos inmunosupresores. La disponibilidad de mepolizumab podr\u00eda proporcionar a los pacientes una nueva opci\u00f3n de tratamiento con el potencial de mejorar los s\u00edntomas cl\u00ednicos y reducir el uso de los CsO.<\/p>\n<p>La RSCcPN es una enfermedad en la que los pacientes desarrollan crecimientos de tejido en los senos paranasales y fosas nasales, llamados p\u00f3lipos nasales, que pueden producir s\u00edntomas cr\u00f3nicos como obstrucci\u00f3n nasal, p\u00e9rdida de olfato y secreciones. En su manifestaci\u00f3n grave, los pacientes pueden requerir repetidas intervenciones quir\u00fargicas debido a crecimientos recurrentes.<\/p>\n<p>El uso de mepolizumab ya est\u00e1 aprobado en Europa como tratamiento complementario para pacientes con asma grave eosinof\u00edlica. Los estudios epidemiol\u00f3gicos, cl\u00ednicos y fisiopatol\u00f3gicos sugieren con firmeza que la RSCcPN y el asma est\u00e1n estrechamente vinculadas y a menudo coexisten, como indica en un estudio espa\u00f1ol (estudio REDES), se ha reportado que hasta en el 46,2% de los pacientes. Adem\u00e1s, los pacientes con GEPA con frecuencia padecen tambi\u00e9n asma grave. Este solapamiento entre las enfermedades eosinof\u00edlicas incrementa la importancia de conocer el complejo papel de los eosin\u00f3filos en la enfermedad.<\/p>\n<p>Mepolizumab ha sido estudiado en m\u00e1s de 4.000 pacientes en un total de 41 ensayos cl\u00ednicos en los que se ha evaluado el papel que puede desempe\u00f1ar mepolizumab tratando la causa subyacente de la inflamaci\u00f3n y reduciendo los eosin\u00f3filos mediante la inhibici\u00f3n de la IL-5. A trav\u00e9s de la investigaci\u00f3n, GSK est\u00e1 comprometida con mejorar la vida de quienes padecen enfermedades asociadas a la inflamaci\u00f3n eosinof\u00edlica no controlada, innovando continuamente para abordar las necesidades no cubiertas de este amplio grupo de pacientes.<\/p>\n<p>Por Daniel Medina Sarmiento<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Por Daniel Medina Sarmiento GlaxoSmithKline (GSK) plc ha anunciado que el Comit\u00e9 de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha emitido opiniones positivas recomendando el uso de Nucala (mepolizumab), un anticuerpo monoclonal dirigido a la interleucina-5 (IL-5), en tres enfermedades eosinof\u00edlicas: el s\u00edndrome hipereosinof\u00edlico (SHE), la granulomatosis eosinof\u00edlica con [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":10570,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":[],"categories":[146],"tags":[9531,8981,484,9447],"wppr_data":{"cwp_meta_box_check":"No"},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.notaoficial.com\/s\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/10569"}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.notaoficial.com\/s\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.notaoficial.com\/s\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.notaoficial.com\/s\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.notaoficial.com\/s\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=10569"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/www.notaoficial.com\/s\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/10569\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":10571,"href":"https:\/\/www.notaoficial.com\/s\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/10569\/revisions\/10571"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.notaoficial.com\/s\/wp-json\/wp\/v2\/media\/10570"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.notaoficial.com\/s\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=10569"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.notaoficial.com\/s\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=10569"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.notaoficial.com\/s\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=10569"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}