Por Flavio Borquez Tarff<\/p>\n
Bristol Myers Squibb (NYSE: BMY) ha anunciado que el Comit\u00e9 de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos ha recomendado el uso de deucravacitinib para el tratamiento de adultos con psoriasis en placas de moderada a grave. Deucravacitinib, un medicamento oral que se administra una vez al d\u00eda, es un inhibidor alost\u00e9rico y selectivo de la tirosina quinasa 2 (TYK2), primero en su clase para el tratamiento de la psoriasis en placas de moderada a grave en adultos que son candidatos a recibir tratamiento sist\u00e9mico. La recomendaci\u00f3n del CHMP ser\u00e1 revisada a continuaci\u00f3n por la Comisi\u00f3n Europea, quien emite la aprobaci\u00f3n de los medicamentos para la Uni\u00f3n Europea (UE).<\/p>\n
\u201cLos pacientes que padecen psoriasis de moderada a grave siguen teniendo s\u00edntomas debilitantes y muchos siguen sin ser tratados, est\u00e1n infratratados o se encuentran insatisfechos con las opciones actuales, con una importante necesidad de tratamientos orales m\u00e1s eficaces y bien tolerados\u201d, ha se\u00f1alado el Dr. Samit Hirawat, director m\u00e9dico de Bristol Myers Squibb, quien ha a\u00f1adido: \u201cLa opini\u00f3n positiva del CHMP supone un avance importante para cubrir las necesidades de los pacientes de la UE. Estamos orgullosos de estar un paso m\u00e1s cerca de ofrecerles este medicamento primero en su clase con una eficacia duradera demostrada y esperamos que deucravacitinib se convierta en el tratamiento oral de referencia\u201d.<\/p>\n
El CHMP ha adoptado esta opini\u00f3n positiva bas\u00e1ndose en los resultados de los estudios pivotales fase 3 POETYK PSO-1 y POETYK PSO-2, que evaluaron el uso de deucravacitinib una vez al d\u00eda en pacientes con psoriasis en placas de moderada a grave frente a placebo y apremilast dos veces al d\u00eda, as\u00ed como en los datos de dos a\u00f1os adicionales del estudio de extensi\u00f3n a largo plazo POETYK PSO. Deucravacitinib ha demostrado mejoras importantes y cl\u00ednicamente significativas en el blanqueamiento de la piel, la carga de enfermedad y en medidas de calidad de vida, en comparaci\u00f3n con placebo y apremilast. Deucravacitinib ha sido bien tolerado con una tasa baja de suspensiones por acontecimientos adversos. Las reacciones adversas m\u00e1s frecuentes (\u22651% de pacientes en tratamiento con deucravacitinib) han sido infecciones del tracto respiratorio superior, infecciones por herpes simple, \u00falceras orales, foliculitis y erupci\u00f3n acneiforme. Los resultados de los estudios fase 3 POETYK PSO-1 y POETYK PSO-2 se han publicado en el Journal of the American Academy of Dermatology.<\/p>\n
La Administraci\u00f3n estadounidense de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprob\u00f3 en septiembre de 2022 el uso de deucravacitinib para el tratamiento de adultos con psoriasis en placas de moderada a grave que son candidatos a recibir tratamiento sist\u00e9mico o fototerapia. Asimismo, el Ministerio japon\u00e9s de Sanidad, Trabajo y Bienestar aprob\u00f3 en septiembre de 2022 el uso de deucravacitinib para el tratamiento de adultos con psoriasis en placas, psoriasis pustular generalizada y psoriasis eritrod\u00e9rmica que han presentado una respuesta inadecuada a los tratamientos convencionales. Adem\u00e1s de la Agencia Europea de Medicamentos Deucravacitinib est\u00e1 siendo revisado por otras autoridades sanitarias alrededor del mundo para el tratamiento de la psoriasis en placas de moderada a grave.<\/p>\n