GSK<\/a> ha anunciado los resultados positivos de los ensayos cl\u00ednicos de fase III ANCHOR-1 y ANCHOR-2, que han evaluado la eficacia y seguridad de depemokimab en comparaci\u00f3n con placebo en adultos con rinosinusitis cr\u00f3nica con poliposis nasal (RSCcPN). Ambos ensayos cumplieron sus objetivos primarios de un cambio respecto al valor basal en la puntuaci\u00f3n total de p\u00f3lipos nasales endosc\u00f3picos a las 52 semanas y un cambio respecto al valor basal en la puntuaci\u00f3n media de obstrucci\u00f3n nasal entre las semanas 49 y 52. La incidencia general y la gravedad de los efectos adversos emergentes del tratamiento en ambos ensayos fueron similares en los pacientes tratados con depemokimab o placebo. Se est\u00e1n llevando a cabo an\u00e1lisis m\u00e1s detallados de estos datos. Los resultados completos de ANCHOR-1 y ANCHOR-2 se presentar\u00e1n pr\u00f3ximamente en un congreso cient\u00edfico.<\/p>\nKaivan Khavandi, <\/b>Senior Vice President, Global Head of Respiratory\/Immunology R&D de GSK<\/b>,<\/b> declar\u00f3: \u00abA nivel mundial, millones de personas viven con RSCcPN no controlada, la mayor\u00eda de las cuales muestran marcadores de inflamaci\u00f3n tipo 2. Estos pacientes tienen una alta exposici\u00f3n a corticosteroides y, a menudo, experimentan recurrencia de p\u00f3lipos nasales despu\u00e9s de la cirug\u00eda. Estamos muy animados por los resultados de los estudios ANCHOR, que demuestran el potencial de depemokimab para ofrecer una supresi\u00f3n dirigida y sostenida de una v\u00eda inflamatoria clave que subyace al crecimiento de los p\u00f3lipos nasales y a la obstrucci\u00f3n nasal. Los datos de hoy, junto con los datos recientes de fase III en asma grave, se utilizar\u00e1n en informes regulatorios en todo el mundo\u00bb.<\/p>\n
Por Eduardo Tob\u00edas Itriago<\/p>\n
Depemokimab es el primer producto biol\u00f3gico de acci\u00f3n ultraprolongada que se eval\u00faa en ensayos de fase III con una vida media prolongada y una alta afinidad de uni\u00f3n y potencia para la interleucina-5 (IL-5), lo que podr\u00eda permitir la dosificaci\u00f3n una vez cada seis meses para pacientes con RSCcPN1-3. La IL-5 est\u00e1 presente en altos niveles en el tejido de los p\u00f3lipos nasales y es una citocina (prote\u00edna) clave en la inflamaci\u00f3n tipo 21,4-7.<\/p>\n
Estos datos son parte de las aspiraciones de GSK para avanzar en los objetivos de tratamiento para las personas con afecciones inflamatorias tipo 2 como la RSCcPN. Ser capaz de lograr una supresi\u00f3n sostenida de la inflamaci\u00f3n que impulsa la enfermedad y su progresi\u00f3n, tiene el potencial de beneficiar a los pacientes y a los m\u00e9dicos al reducir el riesgo de que la inflamaci\u00f3n vuelva a aparecer debido a las dosis omitidas. El aumento de los intervalos de dosificaci\u00f3n tambi\u00e9n puede reducir la necesidad de asistencia cl\u00ednica.<\/p>\n
La RSCcPN es una enfermedad cr\u00f3nica que afecta hasta al 4% de la poblaci\u00f3n general, de la cual el 40% tiene la enfermedad no controlada8,9. Est\u00e1 causada por la inflamaci\u00f3n de la mucosa nasal que puede provocar crecimientos de tejidos blandos, conocidos como p\u00f3lipos nasales4,10. Las personas con RSCcPN experimentan s\u00edntomas como obstrucci\u00f3n nasal, p\u00e9rdida del olfato, presi\u00f3n facial, trastornos del sue\u00f1o, infecciones y secreci\u00f3n nasal, que pueden afectar significativamente a su bienestar emocional y f\u00edsico4,10.<\/p>\n
Por Eduardo Tob\u00edas Itriago<\/p>\n
Hasta el 80% de las personas con RSCcPN muestran evidencia de inflamaci\u00f3n tipo 2 de las v\u00edas respiratorias, generalmente detectada por el recuento de los eosin\u00f3filos en sangre como biomarcador, que se asocia con una enfermedad y s\u00edntomas m\u00e1s graves4-7,11. Es probable que estos pacientes tengan antecedentes de cirug\u00eda nasal, que se acompa\u00f1a de un alto riesgo de recurrencia de p\u00f3lipos nasales y tienen un alto uso de corticosteroides orales, que se sabe que se asocian con complicaciones graves7,10,11.<\/p>\n
Los datos de ANCHOR-1 y ANCHOR-2, junto con los datos de SWIFT-1 y SWIFT-2 -los ensayos de fase III de depemokimab en asma grave- servir\u00e1n de base para los informes regulatorios de todo el mundo. Actualmente, este tratamiento no est\u00e1 aprobado en ninguna parte del mundo.<\/p>\n
Por Eduardo Tob\u00edas Itriago<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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