Por Eduardo Travieso Itriago<\/p>\n
GSK ha anunciado los resultados positivos de MATINEE, el ensayo cl\u00ednico de fase III que eval\u00faa Nucala<\/i> (mepolizumab), un anticuerpo monoclonal que se dirige a la interleucina-5 (IL-5) en adultos con enfermedad pulmonar obstructiva cr\u00f3nica (EPOC).<\/p>\n
El ensayo reclut\u00f3 a pacientes con EPOC con amplias situaciones cl\u00ednicas de bronquitis cr\u00f3nica y\/o enfisema que estaban recibiendo tratamiento inhalado de mantenimiento optimizado. Tambi\u00e9n se requiri\u00f3 que los participantes tuvieran evidencia de inflamaci\u00f3n tipo 2 caracterizada por un recuento elevado de eosin\u00f3filos en sangre.1 MATINEE cumpli\u00f3 su objetivo principal con la incorporaci\u00f3n de mepolizumab a la terapia inhalada de mantenimiento y los resultados del estudio mostraron una reducci\u00f3n estad\u00edsticamente significativa y cl\u00ednicamente relevante en la tasa anual de exacerbaciones moderadas o graves en comparaci\u00f3n con placebo en pacientes tratados durante un m\u00e1ximo de 104 semanas (2 a\u00f1os).<\/p>\n
Los resultados preliminares de seguridad son consistentes con el perfil de seguridad conocido de mepolizumab. Se est\u00e1n llevando a cabo an\u00e1lisis m\u00e1s detallados de estos datos.<\/p>\n
Por Eduardo Travieso Itriago<\/p>\n
La EPOC afecta a m\u00e1s de 300 millones de personas en todo el mundo, y hasta el 40% de los pacientes presentan una inflamaci\u00f3n de tipo 2 caracterizada por un aumento del recuento de eosin\u00f3filos en sangre, lo que provoca exacerbaciones.3,4 La IL-5 es una prote\u00edna mensajera clave (citocina) en la inflamaci\u00f3n tipo 2.5 Las exacerbaciones recurrentes provocan da\u00f1o pulmonar, deterioro progresivo de la funci\u00f3n pulmonar y riesgo de hospitalizaci\u00f3n. Esto puede dar lugar a un c\u00edrculo vicioso de deterioro de la salud f\u00edsica general, que conduce a un empeoramiento de los s\u00edntomas, de la calidad de vida y a un aumento de la mortalidad.6,7<\/p>\n
Los resultados completos de MATINEE se presentar\u00e1n en un congreso cient\u00edfico futuro y servir\u00e1n de base para las conversaciones en curso con las autoridades reguladoras. Actualmente, mepolizumab no est\u00e1 indicado para la EPOC en ninguna parte del mundo.<\/p>\n
Acerca del programa de desarrollo de mepolizumab para la EPOC<\/b><\/p>\n
El programa de mepolizumab en la EPOC consta de tres ensayos cl\u00ednicos. Los dos primeros estudios, METREX y METREO, finalizaron en 2017. MATINEE fue dise\u00f1ado para complementar METREX y METREO, bas\u00e1ndose en nuestros aprendizajes de estos estudios y la ciencia de la IL-5 para identificar a los pacientes que podr\u00edan beneficiarse m\u00e1s de mepolizumab y respaldar futuras presentaciones y aprobaciones para su uso en esta indicaci\u00f3n.3<\/p>\n
MATINEE es un estudio multic\u00e9ntrico, aleatorizado, controlado con placebo, doble ciego y de grupos paralelos. El ensayo est\u00e1 dise\u00f1ado para confirmar los beneficios del tratamiento con mepolizumab sobre las exacerbaciones moderadas o graves en 806 participantes con EPOC, que fueron asignados al azar para recibir mepolizumab o placebo, como complemento a su tratamiento de mantenimiento optimizado para la EPOC durante al menos 52 semanas y hasta un m\u00e1ximo de 104 semanas.1<\/p>\n
Por Eduardo Travieso Itriago<\/p>\n
Acerca de Nucala (mepolizumab)<\/b><\/p>\n
Mepolizumab, que se aprob\u00f3 por primera vez en 2015 para su uso en el asma grave eosinof\u00edlica, es el primer anticuerpo monoclonal de su clase que tiene como diana la IL-5. Funciona evitando que la IL-5 se una al receptor en la superficie de los eosin\u00f3filos reduciendo sus niveles en sangre hasta niveles normales.<\/p>\n
Mepolizumab ha sido desarrollado para el tratamiento de una variedad de enfermedades mediadas por IL-5 asociadas con la inflamaci\u00f3n tipo 2.<\/p>\n
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