Por Eduardo Travieso Itriago<\/p>\n
GSK ha anunciado hoy que la Comisi\u00f3n Europea (CE) ha autorizado Arexvy <\/i>(Vacuna recombinante adyuvada frente al virus respiratorio sincitial) para la inmunizaci\u00f3n activa y prevenci\u00f3n de la enfermedad del tracto respiratorio inferior (LRTD: lower respiratory tract disease, por sus siglas en ingl\u00e9s)<\/i> causada por el virus respiratorio sincitial (VRS) en adultos de 50-59 a\u00f1os de edad con factores de riesgo. La vacuna de GSK ya fue autorizada en Europa para la prevenci\u00f3n de la LRTD-VRS en adultos mayores a partir de los 60 a\u00f1os desde junio de 2023.4<\/p>\n
Los adultos con comorbilidades subyacentes, como la enfermedad obstructiva cr\u00f3nica (EPOC), asma, insuficiencia cardiaca o diabetes tienen un mayor riesgo de padecer consecuencias graves a ra\u00edz de una infecci\u00f3n por VRS en comparaci\u00f3n con aquellos sin comorbilidades.5,6 El VRS puede exacerbar estas patolog\u00edas y puede provocar complicaciones graves como neumon\u00eda, hospitalizaci\u00f3n y muerte.6<\/p>\n
Se estima que en la Uni\u00f3n Europea\/\u00c1rea Econ\u00f3mica Europea1 viven aproximadamente 65 millones de personas de entre 50 y 59 a\u00f1os, de los cuales, alrededor de 20 millones (un tercio) padecen al menos una comorbilidad subyacente que incrementar\u00eda el riesgo ante la enfermedad provocada por VRS.2,3<\/p>\n
Tony Wood, Chief Scientific Officer de GSK, ha comentado que<\/b>: \u201cLa aprobaci\u00f3n de hoy refleja la importancia de ampliar los beneficios de la inmunizaci\u00f3n frente al VRS a los adultos de 50 a 59 a\u00f1os que tienen mayor riesgo. La infecci\u00f3n por VRS puede afectar significativamente a los adultos mayores y, en particular, a aquellos con ciertas comorbilidades subyacentes, lo que puede aumentar la presi\u00f3n asistencial sobre los sistemas sanitarios. A medida que entramos en la temporada de VRS en el hemisferio norte, nos complace ser los primeros en ofrecer una vacuna para ayudar a proteger a estas personas en Europa frente a la LRTD-VRS\u201d.<\/p>\n
La solicitud regulatoria ha sido respaldada por los resultados positivos de un ensayo de fase III que evalu\u00f3 la respuesta inmunitaria y la seguridad de la vacuna frente al VRS de GSK en adultos de 50 a 59 a\u00f1os, incluidos aquellos con mayor riesgo de LRTD-VRS debido a ciertas comorbilidades subyacentes.7<\/p>\n
Prof. Dr. Tino F. Schwarz, Klinikum W\u00fcrzburg Mitte, W\u00fcrzburg, Alemania, ha a\u00f1adido que:<\/b>\u00a0\u201cUn n\u00famero elevado de pacientes en el grupo de edad de 50 a 59 a\u00f1os viven con ciertas comorbilidades y tienen un mayor riesgo de infecci\u00f3n grave por VRS. Estos pacientes seguramente se beneficiar\u00e1n de la ampliaci\u00f3n de la indicaci\u00f3n por edad de la vacuna frente al VRS, lo que ayudar\u00e1 a reducir la carga de la enfermedad LRTD asociada al VRS. Espero que los grupos t\u00e9cnicos de evaluaci\u00f3n de los programas de inmunizaci\u00f3n en Europa eval\u00faen r\u00e1pidamente la nueva indicaci\u00f3n al objeto de considerar la vacunaci\u00f3n frente al VRS de este grupo de pacientes\u201d.<\/p>\n
Adem\u00e1s de la aprobaci\u00f3n en Estados Unidos y en Europa, GSK tambi\u00e9n ha presentado solicitudes regulatorias para extender el uso de esta vacuna a adultos de 50 a 59 a\u00f1os con mayor riesgo en Jap\u00f3n y otras regiones, con decisiones regulatorias en proceso de revisi\u00f3n. Se espera que se presenten resultados a lo largo de este a\u00f1o 2024 de los ensayos que eval\u00faan la inmunogenicidad y seguridad de la vacuna en adultos de 18 a 49 a\u00f1os con mayor riesgo y en adultos inmunocomprometidos de 18 a\u00f1os en adelante.<\/p>\n
Sobre <\/b>Arexvy<\/i><\/b> (vacuna adyuvada frente al VRS)<\/b><\/p>\n
La vacuna frente al VRS, adyuvada recombinante, contiene, como ant\u00edgeno, la glicoprote\u00edna F recombinante, estabilizada en su conformaci\u00f3n de pre-fusi\u00f3n (RSVPreF3). Este ant\u00edgeno est\u00e1 combinado con el adyuvante patentado de GSK, el AS01E.<\/p>\n
La vacuna fue aprobada por la CE en junio de 2023 para la prevenci\u00f3n de la LRTD causada por el VRS en personas de 60 a\u00f1os o m\u00e1s. El uso de esta vacuna debe estar alineado con las recomendaciones oficiales. Como con cualquier vacuna, es posible que no se genere una respuesta inmune protectora en todos los vacunados.<\/p>\n
La ficha t\u00e9cnica en Espa\u00f1a, que incluye una lista completa de eventos adversos e informaci\u00f3n de seguridad importante, puede encontrarla en el siguiente enlace. La informaci\u00f3n sobre la ampliaci\u00f3n de la indicaci\u00f3n se actualizar\u00e1 en el futuro:.:: CIMA ::. FICHA TECNICA AREXVY POLVO Y SUSPENSION PARA SUSPENSION INYECTABLE (aemps.es)<\/a><\/p>\n La vacuna tambi\u00e9n ha sido aprobada para la prevenci\u00f3n de la LRTD-VRS en personas de 60 a\u00f1os o m\u00e1s en 50 pa\u00edses, incluidos Europa, Jap\u00f3n y Estados Unidos. Y hay en curso otras revisiones regulatorias en m\u00faltiples pa\u00edses. El nombre comercial propuesto sigue sujeto a la aprobaci\u00f3n regulatoria en otros mercados.<\/p>\n El sistema de adyuvante AS01, propiedad de GSK, contiene el adyuvante QS-21 STIMULON con licencia de Antigenics Inc., una subsidiaria de propiedad total de Agenus Inc.<\/p>\n Acerca del VRS en adultos mayores<\/b><\/p>\n El VRS es un virus com\u00fan contagioso que afecta a los pulmones y las v\u00edas respiratorias. Los adultos mayores tienen un alto riesgo de enfermedad grave por VRS debido a la disminuci\u00f3n de la inmunidad asociada a la edad y las comorbilidades m\u00e9dicas subyacentes que pueden padecer.6 El VRS puede exacerbar patolog\u00edas, como la enfermedad pulmonar obstructiva cr\u00f3nica (EPOC), el asma y la insuficiencia card\u00edaca cr\u00f3nica, y puede provocar complicaciones graves, como neumon\u00eda, hospitalizaci\u00f3n y muerte.6<\/p>\n Sobre GSK<\/b><\/p>\n GSK es una compa\u00f1\u00eda biofarmac\u00e9utica global guiada por la innovaci\u00f3n responsable con el prop\u00f3sito de, juntos, unir ciencia, tecnolog\u00eda y talento para adelantarse a la enfermedad. Para m\u00e1s informaci\u00f3n, visite www.gsk.es<\/a><\/p>\n <\/p>\n Por Eduardo Travieso Itriago<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Por Eduardo Travieso Itriago GSK ha anunciado hoy que la Comisi\u00f3n Europea (CE) ha autorizado Arexvy (Vacuna recombinante adyuvada frente al virus respiratorio sincitial) para la inmunizaci\u00f3n activa y prevenci\u00f3n de la enfermedad del tracto respiratorio inferior (LRTD: lower respiratory tract disease, por sus siglas en ingl\u00e9s) causada por el virus respiratorio sincitial (VRS) en […]<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":24685,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":[],"categories":[93,146,2],"tags":[10603,10643,10632,15],"wppr_data":{"cwp_meta_box_check":"No"},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.notaoficial.com\/s\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/24680"}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.notaoficial.com\/s\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.notaoficial.com\/s\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.notaoficial.com\/s\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.notaoficial.com\/s\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=24680"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/www.notaoficial.com\/s\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/24680\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":24686,"href":"https:\/\/www.notaoficial.com\/s\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/24680\/revisions\/24686"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.notaoficial.com\/s\/wp-json\/wp\/v2\/media\/24685"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.notaoficial.com\/s\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=24680"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.notaoficial.com\/s\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=24680"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.notaoficial.com\/s\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=24680"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}