{"id":29704,"date":"2026-08-15T20:01:37","date_gmt":"2026-08-16T00:01:37","guid":{"rendered":"https:\/\/www.notaoficial.com\/s\/?p=29704"},"modified":"2026-08-17T20:05:26","modified_gmt":"2026-08-18T00:05:26","slug":"samsung-obtiene-la-autorizacion-de-la-fda-para-transformar-los-galaxy-buds-en-audifonos-de-venta-libre","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.notaoficial.com\/s\/2026\/08\/15\/samsung-obtiene-la-autorizacion-de-la-fda-para-transformar-los-galaxy-buds-en-audifonos-de-venta-libre\/","title":{"rendered":"Samsung obtiene la autorizaci\u00f3n de la FDA para transformar los Galaxy Buds en aud\u00edfonos de venta libre"},"content":{"rendered":"<p data-path-to-node=\"1\"><span class=\"\"> Samsung Electronics anunci\u00f3 que la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) otorg\u00f3 la autorizaci\u00f3n oficial a la funci\u00f3n de aud\u00edfono integrada en sus auriculares inal\u00e1mbricos.<\/span><span class=\"\"> Esta certificaci\u00f3n aprueba el uso de los modelos compatibles como aud\u00edfonos de venta libre (OTC) para adultos mayores de 18 a\u00f1os con p\u00e9rdida auditiva percibida de leve a moderada.<\/span><\/p>\n<h3 class=\"\" data-path-to-node=\"3\">Evaluaci\u00f3n cl\u00ednica y personalizaci\u00f3n del sonido<\/h3>\n<p data-path-to-node=\"4\"><span class=\"\">La soluci\u00f3n integra un ecosistema de prueba y amplificaci\u00f3n dentro de la propia interfaz de ajustes del dispositivo Galaxy,<\/span><span class=\"\"> prescindiendo de aplicaciones de terceros:<\/span><\/p>\n<ul>\n<li data-path-to-node=\"5,0,0\"><b class=\"\" data-path-to-node=\"5,0,0\" data-index-in-node=\"0\">Prueba Auditiva (SaMD):<\/b><span class=\"\"> Registrada como <\/span><i class=\"\" data-path-to-node=\"5,0,0\" data-index-in-node=\"40\">Software como Producto Sanitario<\/i><span class=\"\"> (SaMD),<\/span><span class=\"\"> realiza una audiometr\u00eda de tonos puros por cada o\u00eddo en unos cinco minutos.<\/span><span class=\"\"> Determina la capacidad auditiva en cinco niveles (normal,<\/span><span class=\"\"> leve,<\/span><span class=\"\"> moderada,<\/span><span class=\"\"> severa o profunda) con precisi\u00f3n equivalente a una evaluaci\u00f3n audiol\u00f3gica profesional.<\/span><\/li>\n<li data-path-to-node=\"5,1,0\"><b class=\"\" data-path-to-node=\"5,1,0\" data-index-in-node=\"0\">Algoritmo de Ajuste NAL-NL2:<\/b><span class=\"\"> Utiliza la f\u00f3rmula cl\u00ednica de referencia internacional para calibrar la amplificaci\u00f3n de frecuencias altas,<\/span><span class=\"\"> voces distantes o susurros seg\u00fan el perfil del usuario.<\/span><\/li>\n<li data-path-to-node=\"5,2,0\"><b class=\"\" data-path-to-node=\"5,2,0\" data-index-in-node=\"0\">Procesamiento Avanzado:<\/b><span class=\"\"> Implementa tecnolog\u00eda de formaci\u00f3n de haces (<\/span><i class=\"\" data-path-to-node=\"5,2,0\" data-index-in-node=\"69\">beamforming<\/i><span class=\"\">) y cancelaci\u00f3n de ruido para aislar la voz de los interlocutores frontales frente al ruido ambiental.<\/span><\/li>\n<li data-path-to-node=\"5,3,0\"><b class=\"\" data-path-to-node=\"5,3,0\" data-index-in-node=\"0\">Integraci\u00f3n en Samsung Health:<\/b><span class=\"\"> Registra los audiogramas resultantes y los niveles diarios de exposici\u00f3n al ruido dentro de la plataforma de salud.<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<h3 class=\"\" data-path-to-node=\"7\">Modelos compatibles y cronograma de despliegue<\/h3>\n<table data-path-to-node=\"8\">\n<thead>\n<tr>\n<td><strong>Par\u00e1metro<\/strong><\/td>\n<td><strong>Especificaci\u00f3n T\u00e9cnica y Requisitos<\/strong><\/td>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<td><span data-path-to-node=\"8,1,0,0\"><b data-path-to-node=\"8,1,0,0\" data-index-in-node=\"0\">Modelos Compatibles<\/b><\/span><\/td>\n<td><span data-path-to-node=\"8,1,1,0\">Exclusivo para <b data-path-to-node=\"8,1,1,0\" data-index-in-node=\"15\">Galaxy Buds3 Pro<\/b> y <b data-path-to-node=\"8,1,1,0\" data-index-in-node=\"34\">Galaxy Buds4 Pro<\/b>.<\/span><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td><span data-path-to-node=\"8,2,0,0\"><b data-path-to-node=\"8,2,0,0\" data-index-in-node=\"0\">Requisito de Software<\/b><\/span><\/td>\n<td><span data-path-to-node=\"8,2,1,0\">Dispositivo m\u00f3vil Galaxy con interfaz <b data-path-to-node=\"8,2,1,0\" data-index-in-node=\"38\">One UI 8<\/b> o superior.<\/span><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td><span data-path-to-node=\"8,3,0,0\"><b data-path-to-node=\"8,3,0,0\" data-index-in-node=\"0\">Disponibilidad Comercial<\/b><\/span><\/td>\n<td><span data-path-to-node=\"8,3,1,0\">Cuarto trimestre (<b data-path-to-node=\"8,3,1,0\" data-index-in-node=\"18\">Q4<\/b>) de <b data-path-to-node=\"8,3,1,0\" data-index-in-node=\"25\">2026<\/b> en Estados Unidos y mercados autorizados.<\/span><\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<p data-path-to-node=\"9\"><span class=\"\">El desarrollo cont\u00f3 con la colaboraci\u00f3n del <\/span><i class=\"\" data-path-to-node=\"9\" data-index-in-node=\"44\">Samsung Medical Center<\/i><span class=\"\"> y los <\/span><i class=\"\" data-path-to-node=\"9\" data-index-in-node=\"73\">National Acoustic Laboratories<\/i><span class=\"\"> (NAL),<\/span><span class=\"\"> sumado a estudios de validaci\u00f3n en la Universidad de Vanderbilt,<\/span><span class=\"\"> la Universidad Estatal de San Jos\u00e9 y la Universidad de Memphis.<\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Samsung Electronics anunci\u00f3 que la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) otorg\u00f3 la autorizaci\u00f3n oficial a la funci\u00f3n de aud\u00edfono integrada en sus auriculares inal\u00e1mbricos. 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