Samsung y Alcedis firman un acuerdo para integrar datos de dispositivos vestibles en ensayos clínicos farmacéuticos

En un movimiento orientado a digitalizar los procesos de investigación médica, Samsung Electronics formalizó una alianza estratégica con Alcedis, una organización de investigación clínica (CRO) especializada en la gestión de ensayos basados en datos. La colaboración técnica tiene como propósito procesar y traducir los registros biométricos continuos capturados por dispositivos vestibles (wearables) en evidencia científica válida para el desarrollo de fármacos y estudios clínicos de la industria farmacéutica, reduciendo los costes operativos y los tiempos de ejecución de los protocolos médicos.

La iniciativa busca resolver la brecha metodológica actual del sector, donde la abundancia de datos recolectados en el mundo real por sensores comerciales suele carecer del rigor o la estructuración necesaria para ser admitida como prueba clínica por los organismos reguladores.

Arquitectura de medición y biosensores validados

La plataforma de investigación de Samsung aprovecha la suite de sensores integrados en la gama de relojes inteligentes Galaxy Watch para recopilar datos fisiológicos continuos fuera del entorno hospitalario tradicional. El ecosistema técnico aporta herramientas de medición validadas y funciones con certificación de Software como Dispositivo Médico (SaMD):

• Análisis de Bioimpedancia Eléctrica ($BIA$): Monitoreo de la composición corporal y variaciones de fluidos a nivel tisular.
• Actividad Electrodérmica ($EDA$): Medición de la conductancia de la piel para evaluar las respuestas del sistema nervioso autónomo ante estímulos de estrés o dolor.
• Algoritmos de Detección SaMD: Herramientas de software médico para la identificación temprana de episodios de apnea obstructiva del sueño (OSA) y fibrilación auricular (AFib).
• Desarrollo de Parámetros Digitales: Configuración ágil de los estudios con control granular sobre los biosensores, permitiendo a los investigadores acceder a telemetría detallada a nivel de participante de acuerdo con los protocolos éticos aprobados.

División de funciones y operaciones del programa

El modelo operativo del acuerdo distribuye las responsabilidades según la especialización central de cada corporación:

    ┌────────────────────────────────────────────────────────┐
    │              ALIANZA SAMSUNG + ALCEDIS                 │
    └───────────────────────────┬────────────────────────────┘
                                │
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     [SAMSUNG ELECTRONICS]                      [ALCEDIS CRO]
     • Hardware vestible avanzado            • Diseño y ejecución de estudios
     • Infraestructura de investigación       • Interacción con participantes
     • Acceso a datos de biosensores         • Análisis de evidencia clínica
     • Desarrollo de biomarcadores           • Cumplimiento de protocolos médicos

Jongmin Choi, Director del Grupo de I+D en Salud de la División Mobile eXperience (MX) de Samsung Electronics, y Hanno Härtlein, Director Ejecutivo de Alcedis, coincidieron en que el futuro de la medicina de precisión depende de la capacidad de capturar la salud cotidiana del paciente de manera remota. Al combinar la infraestructura escalable de software de la organización de investigación con los biosensores de consumo masivo, el proyecto busca acelerar el descubrimiento científico a través de una generación de evidencia más centrada en el comportamiento y entorno real del paciente.