Samsung Electronics anunció la aprobación oficial por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) para incorporar la función de audífono de venta libre (Over-The-Counter, OTC) en sus auriculares. El desarrollo permite a adultos mayores de 18 años con pérdida auditiva percibida de leve a moderada gestionar su audición sin prescripción ni exámenes presenciales.
Diagnóstico, calibración y tecnología de procesamiento
La suite de salud auditiva se integra en el menú de Ajustes del sistema sin depender de software de terceros:
| Componente / Prueba | Especificación Técnica |
| Hearing Test (SaMD) | Software médico (Software as a Medical Device) que realiza audiometría tonal pura por oído en 5 minutos. |
| Generación de Audiograma | Clasifica la audición en niveles: normal, leve, moderada, grave o profunda. |
| Fórmula de Ajuste Clínico | Calibración mediante el algoritmo estándar NAL-NL2 para personalizar frecuencias altas, susurros y voces distantes. |
| Procesamiento de Audio | Reducción activa de ruido de fondo y tecnología de formación de haces (beamforming) para aislamiento vocal frontal. |
| Ecosistema de Salud | Sincronización de resultados de la prueba y registros de exposición al ruido en Samsung Health. |
Proceso de validación y despliegue comercial
- Evidencia Clínica: La tecnología evolucionó a partir del sistema de amplificación (PSAP) introducido en 2020 con los Galaxy Buds+. El algoritmo actual se diseñó junto a los National Acoustic Laboratories (NAL) y el Samsung Medical Center (SMC), respaldado por pruebas de la Universidad Vanderbilt, la Universidad Estatal de San José y la Universidad de Memphis.
- Disponibilidad: Las funciones estarán disponibles en Estados Unidos y mercados autorizados durante el cuarto trimestre de 2026 para los modelos Galaxy Buds3 Pro y Galaxy Buds4 Pro.
- Requisitos del Entorno: Se requiere vincular los auriculares a un dispositivo Galaxy con la interfaz One UI 8 o posterior.
