Samsung formaliza la autorización de la FDA para la función de audífono OTC en los Galaxy Buds

Samsung Electronics anunció la aprobación oficial por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) para incorporar la función de audífono de venta libre (Over-The-Counter, OTC) en sus auriculares. El desarrollo permite a adultos mayores de 18 años con pérdida auditiva percibida de leve a moderada gestionar su audición sin prescripción ni exámenes presenciales.

Diagnóstico, calibración y tecnología de procesamiento

La suite de salud auditiva se integra en el menú de Ajustes del sistema sin depender de software de terceros:

Proceso de validación y despliegue comercial

• Evidencia Clínica: La tecnología evolucionó a partir del sistema de amplificación (PSAP) introducido en 2020 con los Galaxy Buds+. El algoritmo actual se diseñó junto a los National Acoustic Laboratories (NAL) y el Samsung Medical Center (SMC), respaldado por pruebas de la Universidad Vanderbilt, la Universidad Estatal de San José y la Universidad de Memphis.
• Disponibilidad: Las funciones estarán disponibles en Estados Unidos y mercados autorizados durante el cuarto trimestre de 2026 para los modelos Galaxy Buds3 Pro y Galaxy Buds4 Pro.
• Requisitos del Entorno: Se requiere vincular los auriculares a un dispositivo Galaxy con la interfaz One UI 8 o posterior.